Рибофлавин мононукл. для и 1% 1мл амп 10 шт

Состав и описание

Активное вещество:
1 мл препарата содержит: рибофлавина фосфат натрия – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:
Хлорбутанол – 0,5 мг, натрия эдетат – 0,3 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желто-оранжевого цвета.

Форма выпуска:
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса.

На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

1 (по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона импортного. Или по 1 мл в ампулу полимерную. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в пакет из фольгированной пленки. По 2 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к препарату;
-Беременность;
-Период грудного вскармливания.

Дозировка

1 %

Показания к применению

Рибофлавин - мононуклеотид применяют по назначению врача.

Назначают взрослым и детям при гипо- и авитаминозе В2, а также в комплексной терапии кожных заболеваний (при зудящих дерматозах, нейродермитах, хронической экземе, фотодерматозах и др.)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм.

Уменьшает и предупреждает побочные действия хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим с лекарственными средствами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Лечение
Симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Витамин
Код АТХ: A11HA04

Фармакодинамика:
Витамин В2 оказывает метаболическое действие; взаимодействует с АТФ, образуя коэнзимы флавинпротеинов - флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид, являющиеся компонентами таких ферментов, как сукцинатдегидрогеназа, цитохромредуктаза, диафораза, оксидазы аминокислот и др. Регулируя окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе водорода (Н+), тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной зрительной функции глаза, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Активируемая рибофлавином пиридоксалькиназа превращает пиридоксин (витамин В6) в активную форму пиридоксальфосфат.

Способствует превращению триптофана в ниацин, сохранению целостности эритроцитов. Входит в состав глутатионредуктазы, ксантиноксидазы.

Синтезируется нормальной кишечной микрофлорой и сам необходим для ее поддержания.

Фармакокинетика:
Всасывание
Быстро всасывается из места введения.

Распределение
Связь (преимущественно в виде метаболитов - флавинаденинмононуклеотида и флавинадениндинуклеотида) с белками плазмы - 60 %. Распределяется по всем органам и тканям, депонируется в мышечной ткани, печени, селезенке, почках и миокарде. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм
Метаболизируется в печени. Основные метаболиты флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид.

Выведение
Период полувыведения (Т 1/2) - 66-84 мин, равновесный объем распределения около 40 л, общий клиренс около 0,3 л/мин.

Выводится из организма почками, практически полностью в виде метаболитов, при приеме в высоких дозах - преимущественно в неизменном виде. В незначительных количествах выводится через кишечник.

Выводится при гемодиализе, но значительно медленнее, чем при почечной экскреции.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

-Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - бронхоспазм.

-Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - диспепсические явления.

-Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергическая реакция в виде кожного зуда и сыпи, крапивница.

Особые указания

Следует иметь в виду, что рибофлавин разрушается под влиянием лучей синей части солнечного спектра (порядка 450 нм). Окрашивает мочу в светло-желтый цвет.

Инъекции несколько болезненны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Внутримышечно
Взрослым назначают по 10 мг (1 мл 1% раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения – 10-20 дней.

Детям в зависимости от возраста, назначают по 5 мг-10 мг (0,5-1 мл 1% раствора) 3-5 дней подряд, затем 2-3 раза в неделю.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом