Клиндацин б пролонг крем вагин. пролонг. 2%+2% 20г туба

Состав и описание

Активное вещество:
100 г крема содержит: бутоконазола нитрат в пересчете на 100 % вещество – 2 г; клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество – 2,376 г, что эквивалентно 2 г клиндамицина;.

Вспомогательные вещества:
Консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90 %, этилгексилглицерол 10 %) – 0,5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль – 5 г, изопропилмиристат – 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) – 2 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] – 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 г, натрия гидроксид – 0,26 г, вода очищенная – до 100 г.

Описание:
Крем от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Форма выпуска:
Крем вагинальный 2 % + 2 %.

По 6 или 20 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу по 6 г вместе с 1 аппликатором и инструкцией по применению или тубу по 20 г вместе с 3 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата; болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в том числе в анамнезе); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Дозировка

2 %+2 %

Показания к применению

Бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Передозировка

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Противомикробное и противогрибковое средство.

Фармакодинамика:
Бутоконазол – производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40 °С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Фармакокинетика:
При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Особые указания

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется 1 раз в день, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза составляет один полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения – ежедневно в течение 3-х дней.

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище. 1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика. 2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. 3. Лежа на спине, возьмите аппликатор горизонтально и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений. 4. Медленно нажмите на поршень до упора. 5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом